EVALUASI MUTU KAPSUL PIROXICAM 10 mg GENERIK DENGAN NOMOR BATCH YANG BERBEDA

EVALUASI MUTU KAPSUL PIROXICAM 10 mg GENERIK DENGAN NOMOR BATCH YANG BERBEDA

SHINTA DEWI AGUSTIN

Piroxicam sering diresepkan dokter untuk mengurangi nyeri dan pembekakan akibat asam urat, untuk itu sangat penting menjaga mutu obat agar memberikan efek terapi yang diinginkan setiap batch. Tujuan penelitian ini yaitu untuk mengetahui mutu kapsul piroxicam 10 mg generik dengan nomor batch yang berbeda berdasarkan persyaratan yang ada dalam Farmakope Indonesia III dan V. Pengujian evaluasi mutu kapsul meliputi keseragaman bobot, waktu hancur, penetapan kadar dan disolusi. Hasil evaluasi mutu kapsul piroxicam dari penelitian diperoleh % penyimpangan bobot tidak lebih dari 7,5% (kolom A) dengan batch A 5,68-7,49%, batch B 5,62-7,35% dan batch C 5,09-6,79%. Hasil uji waktu hancur kapsul piroxicam pada 3 nomor batch yang berbeda memiliki waktu hancur tidak lebih dari 15 menit. Sebelum pengujian penetapan kadar dilakukan validasi metode, hasil uji validasi metode pada penelitian ini memenuhi uji akurasi, presisi, linearitas, LOD dan LOQ. Hasil uji akurasi didapat nilai % recovery pada kisaran 97-103%. Hasil uji presisi diperoleh nilai SBR sebesar 0,18%. Hasil uji linearitas diperoleh y = 0,0933x – 0,009 dengan koefisien korelasi (R) = 0,99989 dan koefisien determinasi (R2) = 0,9998. Hasil uji LOD dan LOQ diperoleh 0,076 ppm dan 0,230 ppm. Hasil uji Penetapan kadar kapsul piroxicam tidak kurang dari 92,5% dan tidak lebih dari 107,5% dengan kadar batch A 94-100%, batch B 98,8-101,3% dan batch C 97,5-102%. Hasil uji disolusi ke-6 kapsul dari masing-masing batch dalam 45 menit larut tidak kurang dari 75%(Q), diperoleh batch A 98,350-99,915%; batch B 98,348-99,522% dan batch C 98,548-99,918%. Berdasarkan hasil penelitian ini evaluasi mutu kapsul piroxicam 10 mg generik dengan nomor batch yang berbeda memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia III dan V.
Kata Kunci :Piroxicam, Mutu Obat, Batch , Kapsul

2019

30216008

D3 Analis Farmasi & Makanan

AM3/19/007