KESERAGAMAN KANDUNGAN TABLET AMBROXOL HCI GENERIK DAN BERMEREK DAGANG MENGGUNAKAN METODE SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

KESERAGAMAN KANDUNGAN TABLET AMBROXOL HCI GENERIK DAN BERMEREK DAGANG MENGGUNAKAN METODE SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

RIA BUNGA ARISTA

Ambroxol HCl adalah agen sekretolitik yang digunakan dalam pengobatan penyakit pernapasan yang berkaitan dengan lendir kental atau berlebihan. Obat ini bekerja dengan menghancurkan atau memecah asam mucopolysaccharide sehingga mengencer dan menipiskan lapisan mukus sehingga lebih mudah dikeluarkan melalui batuk.Persyaratan kadar merupakan salah satu tolak ukur kualitas suatu obat. Obat akan optimal memberikan efek farmakologinya jika sesuai dengan kadar yang ditentukan. Keseragaman kandungan dilakukan untuk memastikan mutu dari suatu obat. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui keseragaman kandungan pada tablet ambroxol HCl bermerek dagang dan generik menggunakan metode spektrfotometri ultraviolet. Metode ini diawali dengan penentuan panjang gelombang maksimum dan operating time. Penelitian ini juga dilakukan validasi metode analisis dengan parameter analisis yaitu linieritas, akurasi, presisi, batas deteksi (Limit of Detection/LOD), dan batas kuantifikasi (Limit of Quantification/LOQ) yang dilanjutkan dengan keseragaman kandungan secara spektrofotometri ultraviolet. Hasil penelitian diperoleh panjang gelombang maksimum 245 nm dengan operating time yang stabil hingga menit ke-5. Hasil validasi analisis yang dilakukan diperoleh presisi dan akurasi metode yang memenuhi persyaratan, yaitu untuk nilai Standar Deviasi (SD) sebesar 0,145% dan akurasi metode dengan %recovery yang memenuhi persyaratan 85%-115%. Nilai linieritas yang diperoleh sebesar R2 = 0,9954 dengan batas deteksi (LOD) 0,112 ppm dan batas kuantifikasi (LOQ) sebesar 0,409 ppm. Hasil keseragaman kandungan yang dilakukan dari 3 merek ambroxol HCl, diperoleh rerata kadar masing-masing 94,79%, 92,33%, 95,11%. Sehingga dapat disimpulkan bahwa kadar tablet ambroxol HCl memenuhi persyaratan secara umum yaitu tidak kurang dari 85% dan tidak lebih dari 115% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Kata Kunci : ambroxol HCl, keseragaman kandungan, spektrofotometri UV

2018

30215007

D3 Analis Farmasi & Makanan

AM3/18/005