EVALUASI MUTU FISIK TABLET ASAM MEFENAMAT GENERIK BERLOGO DAN BERMEREK

EVALUASI MUTU FISIK TABLET ASAM MEFENAMAT GENERIK BERLOGO DAN BERMEREK

MARINA FITRIANI

Kesadaran dan pemahaman masyarakat mengenai pemakaian obat generik telah meningkat sebesar 60 hingga 70 persen. Pemerintah menyarankan pemakaian obat generik untuk pasien JKN (Jaminan Kesehatan Kesehatan) serta tidak ada perbedaan mengenai proses pembuatan dan registrasi obat generik dan obat bermerek bahkan zat aktif, mutu, khasiat dan standar keamanannya sama. Tablet asam mefenamat telah banyak beredar di pasaran sehingga perlu diadakan pemastian kualitasnya. Tujuan penelitian ini yaitu untuk mengetahui ada atau tidaknya perbedaan mutu fisik tablet asam mefenamat generik berlogo dan bermerek. Metode yang digunakan pada penelitian ini meliputi keseragaman ukuran, keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur. Hasil yang diperoleh dari penelitian mengenai Evaluasi Mutu Fisik Tablet Asam Mefenamat Generik Berlogo dan Bermerek yaitu: pengujian keseragaman ukuran pada sampel generik berlogo dan bermerek memenuhi persyaratan dengan garis tengah tidak lebih dari 3 kali tebal dan tidak kurang dari 1 ⅓ kali tebal tablet, % bobot penyimpangan pada pengujian keseragaman bobot pada sampel generik berlogo memenuhi persyaratan dengan tidak boleh lebih dari 2 tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang dari 5% dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih dari 10%, hasil pengujian kekerasan pada sampel generik berlogo sebesar 11,05 kgf dan bermerek sebesar 11,19 kgf, hasil pada pengujian kerapuhan pada sampel generik berlogo sebesar 0,52% dan sampel bermerek sebesar 0,15%, hasil uji waktu hancur pada sampel generik berlogo dan bermerek hancur dalam waktu tidak lebih dari 15 menit. Data pengujian tersebut diuji dengan menggunakan uji statistik Mann-Whitney dan Independent T-test, dapat disimpulkan bahwa tidak terdapat perbedaan antara uji keseragaman bobot, ukuran,kekerasan dan waktu hancur. Pengujian kerapuhan memenuhi persyaratan dengan % kerapuhan kurang dari 1%.
Kata Kunci : Mutu Fisik, Tablet, Asam Mefenamat

2016

30213010

D3 Analis Farmasi & Makanan

AM3/16/014